Das Clinical Trials Center (CTC) am Universitätsspital Zürich ist das zentrale Kompetenzzentrum für klinische Forschung am USZ. Wir begleiten und unterstützen Studienprojekte aus der akademischen und industriellen Forschung mit dem Ziel, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten - für Teilnehmende, Forschende und Partner:innen. Als Teil eines universitären Spitzenzentrums arbeiten wir interdisziplinär, regulatorisch auf dem neuesten Stand und mit einem klaren Fokus auf wissenschaftliche Integrität.
Ihre Aufgaben Als Quality Manager des Clinical Trials Center USZtragen Sie massgeblich zur Sicherstellung von Qualitätsstandards und regulatorischer Compliance im Bereich klinische Forschung bei. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen sowie Umsetzung regulatorischen Anforderungen
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA)
- Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
- Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb der Organisation
- Zusammenarbeit mit Partner:innen aus Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor
- Schulung und Unterricht von Forschenden zu GCP, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung
Ihr Profil Ausbildung- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet
- Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Qualitätsmanagement
Fachliche Qualifikationen- Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz
- Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen und industriellen Forschungsumfeld
- Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie relevanter Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 9001 und ISO 14155
- Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung
- Erfahrung in Pharmacovigilance und/oder Materiovigilance von Vorteil
- Abgeschlossenes Auditorentraining oder Bereitschaft, dieses zu absolvieren
Berufserfahrung- Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Arzneimittelentwicklung oder der klinischen Forschung, davon vorzugsweise mindestens zwei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie in der Nachverfolgung von Massnahmen
- Kenntnisse in der Schulung oder Ausbildung von Fachpersonen, idealerweise im Bereich klinische Forschung
Persönliche Kompetenzen- Pragmatische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative und Umsetzungsstärke
- Strukturierte, präzise und systematische Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Beratungskompetenz
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz
- Organisationspolitisches Gespür und Sensibilität im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Begeisterung für Wissensweitergabe und Freude an der Schulung von Forschenden
Wir bieten - Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem anspruchsvollen und dynamischen Umfeld
- Die Möglichkeit, die Qualität und Compliance in der klinischen Forschung aktiv mitzugestalten
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus der klinischen Forschung
- Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitsbedingungen und ein kollegiales Arbeitsumfeld
Werden Sie Teil unseres Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Integrität in der klinischen Forschung.Weitere Auskünfte Für weitere Fragen steht Ihnen Dr. med. Regina Grossmann, Leiterin Clinical Trials Center, gerne per Mail zur Verfügung.
Mail
regina.grossmann@usz.ch Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Rahel Aggeler
Recruiting
Linkedin Profil Für diese Stelle können keine Dossiers von Personalvermittlern berücksichtigt werden. Danke für Ihr Verständnis.
Unsere Benefits Kita vor Ort In unseren hauseigenen Kindertagesstätten werden deine Kinder liebevoll betreut. Lange Öffnungszeiten ohne Betriebsferien und subventionierte Betreuungsplätze entlasten dich im Alltag.
Gesundheit Wir unterstützen deine Gesundheit. Neben persönlichen Beratungen und Kursen unseres Gesundheitsmanagements, die dein Wohlbefinden fördern, bieten wir dir mit einem subventionierten Jahresabonnement beim ASVZ Zugang zu über 120 Sportarten.
Flexibilität Wir fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance: Knapp die Hälfte unserer Mitarbeitenden arbeitet Teilzeit, und etwa 50% der Aufgaben lassen sich im Homeoffice erledigen - wenn es dein Berufsalltag zulässt.
Familienfreundlichkeit Wir helfen dir, Familie und Beruf zu vereinbaren. Mütter haben Anspruch auf mindestens 6 Monate Mutterschaftsurlaub (davon 16 Wochen mit vollem Lohn), Väter auf mindestens 2 Monate Vaterschaftsurlaub (davon 2 Wochen mit vollem Lohn).
Weiterbildung & Entwicklung Wir begleiten dich auf deinem beruflichen Weg und unterstützen deine Entwicklung mit individuellen Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
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